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艾博博客
深耕標準,虛心受教——我們在足部健康領域的學習札記
歡迎來到艾博(Aybroad)的技術交流專欄。對我們而言,這不僅是一個分享專業數據的空間,更是一個向全球同業、客戶及供應商夥伴們尋求建議、共同切磋的學習平台。在追求極致足部健康的漫長道路上,我們深知自身的專業仍有進步空間。因此,我們決定將日常研發中的學習心得整理出來,希望能拋磚引玉,與您一同探討:
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基礎標準的實踐心得:我們將分享在執行 ASTM D3574 物理性能測試、研究 HCPCS 保險編碼系統過程中的一些淺見,並向各位專家請教更精確的應用方法。
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材料與工藝的摸索:針對符合 ISO 規範的抗菌與減壓技術,我們記錄了生產第一線的嘗試與挑戰,誠摯邀請具備豐富經驗的供應商與同行給予指導。
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跨國規範的同步研習:整理美國 FDA、歐洲 EN ISO 等國際指引,與夥伴們一起解讀變化的趨勢,確保我們始終走在正確的合規道路上。
艾博不是規模最大、最专业的企業,但我們致力於成為最用心、最謙卑的實踐者。我們由衷歡迎來自業界前輩的技術指教,也期待與客戶在技術難題上共同成長。您的每一份回饋與經驗分享,都是對艾博最珍貴的提點。讓我們一起,從微小的標準細節出發,為全球使用者的每一步做出貢獻。
什麼是 HCPCS?
HCPCS(Healthcare Common Procedure Coding System)是美國聯邦醫療保險(Medicare / Medicaid)及商業保險,用來處理醫療產品與服務給付(報銷)的統一編碼系統。
糖尿病鞋墊(Diabetic Insoles)國際標準與設計規範
糖尿病鞋墊是專為糖尿病患者研發的醫療輔具,核心目標在於解決因血糖波動引發的足部併發症(如足底潰瘍、壓力點、足部畸形等)。透過提供卓越的緩衝、支撐與減壓功能,協助患者預防並緩解足部病變。
目前國際間雖無單一絕對的統一標準,但業界普遍認可並遵循以下標準與指導原則,以確保產品的品質與安全性:
ASTM D3574
是由美國材料與試驗協會(ASTM International)發佈的權威標準,主要用於評估軟質泡沫塑膠(如:聚氨酯 PU 泡棉、EVA 泡棉等)的物理性能。本標準涵蓋多項關鍵測試方法,用於鑑定泡棉的硬度、回彈、壓縮歪、氣孔結構及耐用性,是鞋墊、床墊及家具軟墊等產品品管的核心數據。